Amaç
Ürünün uluslararası pazar gerekliliklerine, regülasyonlara ve teknik standartlara uygun olduğunu kanıtlamak üzere gerekli dokümantasyon, test ve etiketleme adımlarını tanımlamak. Bu liste, CE, UKCA, FCC, UL, RoHS gibi sertifikasyon süreçlerinin erken aşamada planlanmasını sağlar.
Standart Tanımları ve Kapsam
Ürünün hedef pazarlarına göre geçerli regülasyonlar belirlenmeli ve "Compliance Matrix" oluşturulmalıdır.
- Avrupa Birliği → CE (Conformité Européenne)
- Birleşik Krallık → UKCA (UK Conformity Assessed)
- Amerika Birleşik Devletleri → FCC Part 15 (Subpart B/C)
- Kanada → ISED / ICES-003
- Güney Kore → KC Certification (RRA)
- Rusya → EAC / TR CU
- Japonya → VCCI / TELEC
Her bölge için geçerli standartlar ürün teknik dosyasına (Technical File) referans olarak eklenmelidir. Ek olarak, pazar önceliğine göre ön uygunluk (Pre-Compliance) matrisi hazırlanmalı ve ürün tasarımı bu gereksinimlere göre yönlendirilmelidir.
Ürünün fonksiyonuna ve kategori sınıflandırmasına göre aşağıdaki AB yönetmelikleri (Directives) dikkate alınmalıdır:
- EMC 2014/30/EU → Elektromanyetik Uyumluluk
- LVD 2014/35/EU → Alçak Gerilim Direktifi (50–1000 VAC / 75–1500 VDC)
- RED 2014/53/EU → Radyo Ekipmanları (Wi-Fi, BLE, GSM vb.)
- RoHS 2011/65/EU + (EU) 2015/863 → Tehlikeli Madde Sınırlaması
- REACH 1907/2006/EC → Kimyasal Madde Takibi
- WEEE 2012/19/EU → Elektrikli Atık Yönetimi
- Machinery Directive 2006/42/EC → Motorlu sistemler için
- Battery Regulation (EU) 2023/1542 → Entegre batarya içeren cihazlar için
Her yönetmelik için test gereksinimleri, uygunluk yöntemi (Module A, B, C vb.) ve uygun laboratuvar (Notified Body / NRTL) belirlenmelidir.
Ürün kritik kontrol, otomasyon veya insan–makine etkileşimi içeriyorsa fonksiyonel güvenlik (Functional Safety) standartları değerlendirilmelidir:
- IEC 61508 → Genel fonksiyonel güvenlik çerçevesi
- ISO 13849-1 / -2 → Makine güvenliği (Performance Level: PL a–e)
- ISO 26262 → Otomotiv güvenliği (ASIL A–D seviyeleri)
- IEC 60601-1 → Medikal cihaz güvenliği
- IEC 62061 → Endüstriyel kontrol sistemleri için fonksiyonel güvenlik
- DO-178C / DO-254 → Havacılık donanım ve yazılım güvenliği
Uygulama sonucunda "Safety Concept Document" hazırlanmalı; ürün mimarisi, hata toleransı (redundancy), izleme fonksiyonları (watchdog, current sensing) ve SIL/ASIL hedefleri açıkça tanımlanmalıdır. Ayrıca FMEA/FMEDA analizleri fonksiyonel güvenlik dokümantasyonuna bağlanmalıdır.
Regülasyon Analizi ve Uygunluk Planı
Tüm standart, test ve dokümantasyon gereksinimlerini bir araya getiren Uygunluk Matrisi hazırlanmalıdır. Bu tablo, proje boyunca izleme ve yönetim aracı olarak kullanılır. İçerik başlıkları:
- Standard / Regulation: (örn. EN 55032, IEC 62368-1, RoHS 2011/65/EU)
- Test Method: (ör. Conducted Emission, Insulation Test, Drop Test)
- Required Document: (Test Report, Technical File, Safety Datasheet)
- Responsible Person: (Mühendis / Test Partner / QA)
- Status: (Planned / In Progress / Passed / Failed / N/A)
Uygunluk Matrisi, hem tasarım hem de test ekibi tarafından paylaşılan bir ERP veya PLM sistemine entegre edilmelidir. Bu yapı, ISO 9001 Clause 8.2 – Product Requirements ve ISO/IEC 17050-1 – Supplier's Declaration of Conformity standartlarıyla uyumludur.
Ürün, resmi laboratuvar testine gitmeden önce ön testler (pre-compliance) ile doğrulanmalıdır. Test kapsamı:
- EMC: Conducted & Radiated Emission (CISPR 32), Immunity (IEC 61000-4-xx)
- RF: Anten verimi, güç, bant genişliği (EN 300 328 / EN 301 489)
- ESD: ±8 kV hava, ±6 kV temas (IEC 61000-4-2)
- Sıcaklık & Titreşim: IEC 60068-2-xx serileri
- Elektriksel Güvenlik: Yalıtım, kaçak akım, sıcak nokta (IEC 62368-1)
Pre-test sonuçları, tasarım revizyonu için geri besleme sağlar ve laboratuvar maliyetlerini azaltır. Bu yaklaşım "design-to-compliance" kültürünün temelidir ve ürün çıkmadan önce başarısız olma riskini minimize eder.
Uygunluk testlerinin yapılacağı laboratuvarlar seçilmeli ve yetkinlikleri doğrulanmalıdır. Laboratuvar seçimi kriterleri:
- Akreditasyon: ISO/IEC 17025 sertifikası
- Kapsam: İlgili test standardını kapsıyor mu (ör. CISPR 32, IEC 61000-4-2)?
- Deneyim: Donanım kategorisine özel tecrübe (RF, power electronics vb.)
- Lokasyon & Lojistik: Numune taşıma ve test süresi avantajı
Notified Body (NB) gerektiren testlerde, AB resmi listesi (NANDO Database) üzerinden doğrulama yapılmalıdır. Bu adım, CE Marking Module A/B/C süreçlerinde denetim öncesi güvence sağlar.
Teste gönderilen her numune, revizyon, konfigürasyon ve seri numarası bilgileriyle kayıt altına alınmalıdır.
Her test örneği (Sample ID) için etiket:
- Proje kodu, PCB revizyonu, üretim tarihi, firmware versiyonu, test tipi
- Test dosyası: "Compliance_Sample_Log.xlsx" veya ERP formu üzerinden takip edilmelidir
- Revizyon değişiklikleri (örn. Rev. A → Rev. B) test planına yansıtılmalı; hangi sürümün test edildiği açıkça belirtilmelidir
- Bu kayıtlar, teknik dosyada "List of Tested Configurations" başlığı altında yer almalıdır
Bu yöntem, ISO 17025 Traceability ve EU Blue Guide Section 4.3 – Identification of Product Versions gerekliliklerini karşılar.
Her ürün için sertifikasyon yol haritası (Certification Roadmap) hazırlanmalıdır. Adımlar:
- Pre-Compliance Testing → Tasarım aşamasında ön doğrulama
- Design Freeze → Donanım/fonksiyon değişikliklerinin durdurulması
- Final Compliance Testing → Akredite laboratuvar testleri
- Technical File Compilation → Dokümantasyon tamamlanması
- CE / FCC Declaration of Conformity (DoC) → Üretici beyanı
Yol haritasında her adımın sorumlusu, hedef tarihi ve çıktı dokümanı (ör. Test Report, DoC Form) belirtilmelidir. Bu plan, proje yönetimi sistemine entegre edilmeli (ör. Jira, Asana, ERP Task Board). Bu yaklaşım, ISO 9001 Clause 8.3.5 "Design Validation" ve CE Module A – Internal Production Control gereklilikleriyle uyumludur.
Malzeme ve Kimyasal Uyumluluk
Tüm elektronik ve mekanik bileşenler, AB'nin tehlikeli madde kısıtlama yönetmeliklerine uygun olmalıdır.
- RoHS 2011/65/EU + (EU) 2015/863 gereği yasaklı maddeler: Pb, Hg, Cd, Cr⁶⁺, PBB, PBDE, DEHP, BBP, DBP, DIBP
- REACH 1907/2006/EC kapsamında, SVHC (Substances of Very High Concern) listesi takip edilmelidir
- Her tedarikçiden "Material Declaration" veya RoHS/REACH CoC (Certificate of Compliance) alınmalıdır
- Malzeme uygunluğu ERP sisteminde parça bazında saklanmalı ve BOM Compliance Report ile ilişkilendirilmelidir
- Uyum belgesi, teknik dosyada "Annex – Environmental Compliance Certificates" başlığı altında yer almalıdır
Bu gereklilik, CE Marking (Module A) ve ISO 14001:2015 Clause 6.1.2 çevresel yönetim politikasıyla uyumludur.
Tüm bileşenler için çatışma mineralleri (3TG: Tin, Tantalum, Tungsten, Gold) beyanı alınmalıdır.
- Yönetmelik: Dodd-Frank Wall Street Reform and Consumer Protection Act, Section 1502 (ABD)
- Tedarikçilerden CMRT (Conflict Minerals Reporting Template) formu istenmelidir
- Belgeler, Responsible Minerals Initiative (RMI) standartlarına uygun olmalıdır
- Üretici beyanında "DRC Conflict-Free" veya "Conformant" ifadeleri yer almalıdır
- Bu beyan, etik tedarik zinciri ve sürdürülebilirlik raporlaması için zorunlu hale gelmektedir
Bu madde, özellikle ABD ve AB kurumsal sürdürülebilirlik (ESG/CSR) denetimleri için önemlidir.
Üründe kullanılan plastik, epoksi, kaplama ve izolatör malzemelerin alev geciktirici özellikleri doğrulanmalıdır.
- Test standardı: UL94 (Flammability of Plastic Materials)
- V-0: Alev 10 s içinde söner, damlama olmaz (en yüksek sınıf)
- V-1/V-2: Daha uzun yanma veya damlama süresi
- Baskı devre kartları için: UL E-file numarası (ör. FR-4 – UL94 V-0 sertifikalı) doğrulanmalıdır
- Malzeme tedarikçisinden "UL Yellow Card" veya UL Recognized Component File istenmelidir
- Bu gereklilik, UL 60950 / IEC 62368-1 güvenlik testleri için ön koşuldur
Ayrıca, yanmazlık sınıfı üretim çizimlerinde (BOM veya teknik çizim) açıkça belirtilmelidir.
Ürün insan teması, gıda üretimi veya tıbbi cihaz olarak kullanılıyorsa özel malzeme uygunlukları zorunludur:
- FDA 21 CFR 177.xxx → Gıda teması uygunluğu (ör. plastik, kaplama, contalar)
- ISO 10993 serisi → Biyouyumluluk testleri (sitotoksisite, irritasyon, sensibilizasyon)
- ISO 13485 / MDR (EU 2017/745) → Medikal cihazlarda gereklilik
- Üretici veya tedarikçi "Material Compliance Statement" sağlamalıdır
- Boyalar, yapıştırıcılar, reçineler ve contalar için solvent bazlı bileşen içerikleri beyan edilmelidir
Bu adım, hem kullanıcı güvenliği (Safety Compliance) hem de pazar lisansı (FDA/CE MDR) açısından kritik öneme sahiptir.
Elektriksel ve Mekanik Test Gereklilikleri
Ürünün izolasyon yapısı, elektrik çarpması riskine karşı test edilmelidir.
Dielektrik Dayanım (Hi-Pot) Testi:
- Standart: IEC 62368-1 / IEC 61010-1 / UL 61010
- Test gerilimi: SELV devreler → 500 VDC, Ana gerilim hatları → 1500–3000 VAC (1 dk)
- Kaçak akım limiti: 5 mA'den az (AC) veya 3 mA (DC)
- Hedef: izolasyon delinirken ark oluşmaması
İzolasyon Direnci (IR) Testi:
- 500–1000 VDC ile, en az 100 MΩ direnç sağlanmalıdır
Bu testler, LVD (Low Voltage Directive 2014/35/EU) ve UL sertifikasyonları için zorunludur.
Koruyucu toprak hattı (PE) ve metal muhafaza arasındaki süreklilik, kullanıcı güvenliği için doğrulanmalıdır.
- Test standardı: IEC 60335-1 Clause 8.2, IEC 61010-1, UL 62368-1
- Test koşulu: Akım: 25 A (AC veya DC) – 1 s süre
- Kabul kriteri: R 0.1 Ω'den düşük
- Ölçüm cihazı: Kelvin (4-wire) direnç ölçer
Test raporunda bağlantı noktaları, kablo kesiti ve ölçülen değerler belirtilmelidir. Bu doğrulama, koruyucu topraklama sisteminin sürekliliğini güvence altına alır.
Cihaz, uzun süreli nominal yükte veya aşırı yük durumlarında güvenli çalışmalıdır.
Sıcaklık artışı (Temperature Rise):
- IEC 62368-1 / IEC 61010-1 / UL 94 Referans
- Dokunulabilir yüzeylerde sıcaklık limiti: 60 °C'den düşük (metal) / 75 °C'den düşük (plastik)
- Güç devrelerinde ΔT 40 °C'den düşük (bakır izlerde)
Aşırı Akım Testi:
- Kısa devre veya yüksek yük senaryosu uygulanır
- Sigorta, PTC veya koruma devresi nominal sürede devreye girmelidir
- İzleme: termokupllar ve IR kamera ile sürekli sıcaklık kaydı yapılmalıdır
Bu test, yangın ve aşırı ısınma riskine karşı temel güvenlik kanıtıdır.
Ürün, fiziksel dayanıklılığını ve çevresel koruma seviyesini sertifikasyon öncesi kanıtlamalıdır.
- Düşme Testi: IEC 60068-2-31 / ISTA 1A – 1 m yükseklikten, 6 yüzey
- Titreşim Testi: IEC 60068-2-6 (sinüs) veya 2-64 (rastgele), 10–2000 Hz aralığında
- Darbe Testi: IEC 60068-2-27, 15–30 g / 11 ms profili
- IP Koruma Testi: IEC 60529 standardına göre (örn. IP54, IP65, IP67)
- Toz, nem ve su püskürtme testleri ilgili sınıfa göre tamamlanmalıdır
Bu testlerin tamamlanması, CE – EMC/LVD/RED ve UL sertifikasyon başvurusunun teknik dosyasına eklenmesi için gereklidir.
EMC ve RF Uygunluğu
Ürünün kullanım ortamı (konut, endüstriyel) ve cihaz sınıfına göre hedef EMC standardı seçilmelidir.
- Multimedya/Bilgi Teknolojisi: EN 55032 (emisyon), EN 55035 (bağışıklık)
- Genel Endüstriyel: EN 61000-6-4 (emisyon), EN 61000-6-2 (immunite)
- Konut/Ofis: EN 61000-6-3 (emisyon), EN 61000-6-1 (immunite)
Ölçüm Planı: İletken emisyon (150 kHz–30 MHz, LISN), ışıyan emisyon (30 MHz–1 GHz/6 GHz, OATS/yarı-yansıtıcı oda), iletken bağışıklık (IEC 61000-4-6), radyasyon bağışıklığı (IEC 61000-4-3), hızlı geçici rejimler (IEC 61000-4-4), dalgalanma/çökme (IEC 61000-4-11).
Seçimler Compliance Matrix'te "limit sınıfı, kurulum, aksesuarlar, çalışma modu" ile birlikte listelenmelidir.
Radyo içeren ürünlerde RF uygunluğu ayrı bir hat olarak planlanmalıdır.
- AB (RED 2014/53/EU): Uygun harmonize standart (örn. EN 300 328 – 2.4 GHz; EN 301 893 – 5 GHz) + ortak EMC (EN 301 489-x) + güvenlik (EN 62368-1)
- ABD (FCC Part 15): Modül/ürün sınıfına göre Subpart C/E; çıkış gücü, kanal bandı, merkez frekans doğruluğu, istenmeyen yayımlar (spurious) ve işgal edilen bant genişliği
Anten & Modül Stratejisi:
- Önceden sertifikalı RF modül + listelenen anten tipi/kazancı → "End-Product" kapsam doğrulaması
- Özel anten/PA tasarımı → tam RF test kapsamı (spurious, conducted/radiated, band-edge)
- SAR/EMF: Taşınabilir/bedene yakın kullanımda gerekli olabilir (EN 50566, IEEE 1528)
RF planı; anten yerleşimi, kablo kayıpları, kalibrasyon fixture'ları ve yazılım ayar modlarını içermelidir.
ESD bağışıklık hedefleri ürün sınıfına göre netleştirilmeli ve test planına sabitlenmelidir.
- Seviye Önerileri: ±8 kV hava, ±6 kV temas (endüstriyel/dış ortam için ±15 kV hava düşünülebilir)
- Uygulama Noktaları: Kullanıcı erişimli metal yüzeyler, portlar, buton çerçeveleri, dikiş çizgileri, havalandırma ızgaraları
- Tekrarlama & Kutupsallık: Her noktada +/− polaritede, en az 10 deşarj (air/contact)
- Kabul Kriteri: EN 55035 sınıflandırmasına göre A/B/C (özellikle Class A hedefi: geçici bozulma yok, otomatik toparlanma)
Seviyeler, koruma elemanları (TVS, RC, ferrit) ve ESD akım yolu çizimleriyle ilişkilendirilmelidir.
EMI kök-neden analizi ve tekrarlanabilir ölçüm için tasarımda "test erişilebilirliği" önceden kurgulanmalıdır.
Referans Layout:
- Yüksek akım döngüleri kısa, sık GND dikiş via'ları, kontrollü empedans hatları
- Konektör girişinde TVS/LC elemanları → GND'ye en kısa geri dönüş
Test Portları:
- RF probe pad'leri (H/E near-field probuna uygun 1–2 mm pad'ler, yanına GND pad)
- Conducted Emission için ayrılabilir hat: LISN/AMN bağlantısına uygun güç girişi
- Sniffer coil erişimi için kritik güç anahtarlama bölgelerinde boşluk
Kablolama Şablonu: CISPR 32 kablo uzunlukları (1 m/3 m), 80 mm masa yüksekliği, kablo güzergâhı diyagramı. Dokümantasyon: "EMC Test Fixture & Cable Layout Guide" PDF + gerber kesitleri + fotoğraflar.
Bu hazırlık, pre-scan ile final laboratuvar ölçümleri arasındaki sapmayı en aza indirir.
Etiketleme ve Belgeler
Ürünün üzerinde yer alan tüm uygunluk logoları, ürünün mevcut donanım ve yazılım revizyonuyla eşleşmelidir.
- Etiket üzerinde model, ürün kodu ve donanım versiyonu (Rev. A, Rev. B) açıkça belirtilmelidir
- Revizyon değişikliklerinde, CE veya FCC test raporları da güncellenmelidir (farklı PCB sürümleri için)
- Etiket formatı, UL 969 standardına uygun dayanıklılık testlerinden (sıcaklık, nem, solvent) geçmelidir
- Etiket revizyonu, ERP/PLM sisteminde "Label Rev. Log" olarak izlenmelidir
Bu madde, izlenebilirlik (traceability) ve belge bütünlüğü açısından kritik önemdedir.
Tüm yasal semboller ürün üzerinde silinmeyecek, kalıcı ve okunabilir şekilde uygulanmalıdır.
- CE (Conformité Européenne) – Avrupa Birliği pazarı için zorunlu
- UKCA – Birleşik Krallık pazarı için (CE'ye eşdeğer)
- WEEE – Elektrikli atık geri dönüşüm sembolü (çizgili çöp kutusu)
- RoHS – Tehlikeli madde kısıtlamasına uygunluk göstergesi
- Baskı / lazer markalama, etiket veya kabartma yöntemiyle yapılabilir
- Minimum boyut: CE logosu için 5 mm'den büyük yükseklikte
- Kalıcılık: 500 döngü solvent silme veya 60 °C/95% RH koşullarına dayanmalıdır
Bu uygulama, EU Blue Guide 2022 (Section 4.5 – Marking Requirements) esasına göre zorunludur.
Ürün etiketi, izlenebilirlik ve güvenlik için aşağıdaki bilgileri içermelidir:
- Model numarası (Model / Type Designation)
- Seri numarası (Serial No. / SN)
- Üretici adı ve iletişim bilgisi (adres, web sitesi, e-posta)
- Elektriksel değerler (nominal gerilim, akım, frekans)
- Üretim tarihi veya tarih kodu (YYWW formatı)
Bu bilgiler, kullanıcıya ürünün kaynağını ve teknik özelliklerini tanımlama olanağı sağlar. Ayrıca seri numarası, ERP sisteminde test raporları ve kalite kayıtlarıyla ilişkilendirilmelidir.
Her ürün için Avrupa Birliği, Birleşik Krallık veya ABD pazarına özel uygunluk beyanı düzenlenmelidir. Şablon: EN ISO/IEC 17050-1 & 17050-2 esas alınmalıdır. İçerik:
- Üretici adı, adresi
- Ürün modeli ve tanımı
- Uygulanan direktifler (ör. EMC 2014/30/EU, LVD 2014/35/EU, RED 2014/53/EU, RoHS 2011/65/EU)
- Uygulanan standartlar (ör. EN 55032:2015, EN 61000-4-2:2009)
- Onaylı test laboratuvarı bilgisi (varsa)
- İmza, tarih, yetkili kişi unvanı
DoC, ürünle birlikte dijital veya basılı olarak kullanıcıya sunulmalıdır. İngilizce + hedef pazar dilinde hazırlanması önerilir. Bu belge, CE işaretinin yasal dayanağını oluşturur.
Tüm uygunluk belgeleri (test raporları, sertifikalar, DoC, RoHS/REACH beyanları) teknik dosya (Technical File) altında düzenli biçimde saklanmalıdır.
- Arşiv formatı: "/Compliance/CE/Reports/YYYY/ProductName_RevX/"
- Dosya türleri: PDF (rapor), XLSX (test verisi), PNG/JPG (fotoğraf), DOCX (beyan)
- Yedekleme: en az 10 yıl süreyle bulut veya yerel sunucuda saklanmalıdır
- Yetkili erişim: kalite yöneticisi, tasarım mühendisi, denetçi
Bu uygulama, EU Blue Guide Section 5.1 – Retention of Technical Documentation hükmüne uygundur.
Sertifikasyon Sonrası Süreç
Tüm sertifikasyon ve uygunluk belgeleri için düzenli yenileme planı (recertification schedule) oluşturulmalıdır.
- CE / UKCA: Her büyük donanım değişikliği veya 2 yılda bir dokümantasyon güncellemesi
- FCC / ISED: Modül değişikliği veya firmware değişimi durumunda "Class II Permissive Change" süreci
- UL / TÜV: 1–3 yılda bir yeniden denetim veya dosya yenilemesi (Follow-Up Service)
- Takvim, ERP/QMS üzerinde "Certification Calendar" olarak tanımlanmalıdır
Bu yaklaşım, ISO 9001 Clause 9.3 – Management Review Inputs ile uyumludur ve geçerlilik kaybı riskini ortadan kaldırır.
Ürün revizyonları, mevcut test kapsamı veya sertifikaları geçersiz kılabilir.
- Donanım değişiklikleri (PCB layout, konektör tipi, güç devresi) → yeniden EMC/EMI testi gerekebilir
- Yazılım/Firmware değişiklikleri → RF güç seviyesi, zamanlama veya güvenlik fonksiyonlarını etkileyebilir
- Malzeme veya kasa değişiklikleri → UL94, IP veya mekanik test sonuçlarını değiştirebilir
Her revizyon için "Design Change Impact Assessment" yapılmalı ve gerekirse test tekrarı planlanmalıdır. Bu değerlendirme, EU Blue Guide Section 6.5 – Substantial Modification hükmüne dayanır.
Yetkili otoriteler veya sertifikasyon kuruluşları, ürününüzü habersiz biçimde denetleyebilir.
Plan: "Audit Preparedness Checklist" → test raporları, üretim kayıtları, DoC, malzeme sertifikaları. Denetim türleri:
- Notified Body Audit (CE/RED)
- UL Follow-Up Inspection
- Market Surveillance (EU/UK/US kurumları)
Kalite ekibi yılda en az 1 kez iç uygunluk denetimi (Internal Compliance Audit) yapmalıdır. Bu süreç, ISO 9001 Clause 9.2 Internal Audit ve EU Regulation (EU) 2019/1020 – Market Surveillance gereklerine uygundur.
Tüm logolar (CE, FCC, UL, TÜV, EAC, KC, vb.) yalnızca uygunluk sağlanmış ürünlerde kullanılmalıdır. Kullanım kuralları:
- CE → sadece AB direktiflerini tam karşılayan ürünlerde
- UL → sadece UL Listed/Recognized dosya numarası belirtilmiş modellerde
- FCC → yalnızca kayıtlı FCC ID içeren cihazlarda
Pazarlama materyalleri (broşür, kutu, web sitesi) yayımlanmadan önce Compliance Review onayından geçmelidir. Yanlış logo kullanımı idari ceza veya pazar yasaklaması doğurabilir. Bu madde, EU Blue Guide Section 4.6 – Misuse of Markings ve FCC OET Bulletin 206 politikalarına dayanmaktadır.
Her belge ve test raporu için geçerlilik süresi (expiry date) izlenmelidir.
- Sertifikalar: Genellikle 2–5 yıl (laboratuvar / kuruluş politikalarına göre)
- Test raporları: Donanım revizyonu değiştiğinde veya standart güncellendiğinde geçersiz sayılır
- İzleme yöntemi: "Compliance Document Tracker" tablosu (belge adı, numarası, tarih, sorumlu kişi, yenileme uyarısı)
- ERP/QMS entegrasyonu sayesinde e-posta uyarıları veya dashboard hatırlatmaları oluşturulabilir
Bu uygulama, ISO 9001 Clause 7.5 – Documented Information Control'un sürdürülebilirlik kısmını destekler.
Not: Bu kontrol listesi, donanım geliştirme sürecinde uygunluk ve sertifikasyon hazırlığının kritik noktalarını kapsamaktadır. Her madde, ilgili uluslararası standartlara referans vererek CE, FCC, UL, RoHS gibi sertifikasyon süreçlerinin sistematik yönetimini sağlamayı hedefler. Ürününüzün spesifik gereksinimlerine göre bu listeyi genişletebilir veya özelleştirebilirsiniz.