Her ürünün kullanıcıya yönelik bir bilgi paketi bulunmalıdır:

• Paket içeriği: kullanım kılavuzu, garanti belgesi, teknik destek bilgisi, güvenlik uyarıları
• Sunum biçimi:
  • Fiziksel: basılı kılavuz veya hızlı başlangıç kartı (Quick Start Guide)
  • Dijital: QR kod, NFC etiketi veya web portal bağlantısı üzerinden erişim
• Doküman versiyonu, ürün revizyonuyla (ör. User Manual v1.3 – HW Rev. B) eşleşmelidir

Bu uygulama, IEC/ISO 82079-1:2019 – Preparation of Instructions for Use standardı gereğidir.

Kılavuzlar teknik doğruluktan ödün vermeden, anlaşılabilir dil ve görsel anlatım ilkelerine göre hazırlanmalıdır:

• Kritik adımlar (ör. bağlantı, kalibrasyon, şarj, yazılım güncelleme) ikonlar veya diyagramlarla desteklenmelidir
• Talimatlar kısa cümlelerle, adım adım ("step-by-step") yapıda olmalıdır
• Kullanıcı seviyesine göre sadeleştirilmiş terminoloji kullanılmalıdır (ör. "adaptör" yerine "şarj cihazı")
• Emniyet uyarıları "⚠️ Dikkat", "❗ Uyarı", "⛔ Tehlike" sembolleriyle sınıflandırılmalıdır

Bu madde, teknik iletişimde insan faktörleri (Human Factors Engineering – IEC 62366) ilkeleriyle uyumludur.

Kullanıcıya, garanti koşullarının sınırları ve servis süreçleri net biçimde aktarılmalıdır:

• Garanti süresi (ör. 24 ay) ve geçerli bölgeler belirtilmelidir
• Garanti dışı durumlar (ör. yetkisiz müdahale, sıvı teması, fiziksel hasar) açıkça listelenmelidir
• Servis süreci:
  • Ürün seri numarasıyla kayıt
  • RMA (Return Merchandise Authorization) adımları
  • Kargo ve teslimat talimatları
• Bu bilgiler, satış sonrası destek portalı veya servis merkezleri ile entegre edilmelidir

Bu uygulama, ISO 9001:2015 – Customer Satisfaction & Feedback (Clause 9.1.2) gereğini destekler.

Kılavuzda, sık karşılaşılan kullanıcı hataları ve bunların çözüm yolları sade biçimde yer almalıdır.

• Yapı: tablo formatı veya "problem → neden → çözüm" şeması
• Örnekler:
  • "Cihaz açılmıyor → Güç adaptörünü kontrol edin"
  • "Veri bağlantısı yok → Wi-Fi sinyali veya kabloyu kontrol edin"
• Gereksiz teknik terimlerden kaçınılmalı, görsellerle desteklenmelidir
• Kritik durumlarda kullanıcıyı teknik destek ekibine yönlendiren bilgi yer almalıdır

İyi hazırlanmış bir Troubleshooting Guide, servis yükünü %30'a kadar azaltabilir ve müşteri memnuniyetini artırır.

Her ürün için Servis Şartnamesi (Service Specification) hazırlanmalı ve teknik personele sunulmalıdır. İçerik:

• Arıza sınıflandırması: Kritik, orta, düşük öncelikli
• Problem çözme adımları: Ölçüm sırası, test prosedürü, parametre sınırları
• Test ekipmanı listesi: Multimetre, osiloskop, fonksiyon jeneratörü, yazılım aracı
• Hata kodu açıklamaları: LED blink pattern, ekran uyarıları, log dosyası referansları

Servis şartnamesi, ürün yazılımı ve donanım revizyonlarına göre güncel tutulmalıdır. Bu doküman, IEC 60300-3-11 – Dependability Management, Maintenance Documentation Requirements standardının gerekliliklerini karşılar.

Servis esnasında değiştirilebilen her bileşen için parça numarası, açıklama ve değişim prosedürü tanımlanmalıdır. Liste yapısı:

• Parça Kodu (Part No.)
• Açıklama (Description)
• Miktar (Qty)
• Kullanım Alanı / Modül (Assembly Reference)
• Değişim Prosedürü Referansı
• Stok Durumu (Available / Discontinued)

Modül bazlı onarım stratejileri ("Field Replaceable Unit – FRU") açıkça işaretlenmelidir. Liste ERP sistemine entegre edilmelidir, böylece servis personeli doğrudan parça talebinde bulunabilir. Bu yaklaşım, konfigürasyon yönetimi (Configuration Management – ISO 10007) uygulamalarıyla uyumludur.

Servis personeline yönelik detaylı arıza giderme ve modül değiştirme prosedürleri hazırlanmalıdır.

• Yapı: "Adım adım (step-by-step)" açıklama + görsel destek (fotoğraf, çizim, şema)
• Her işlem için gerekli alet listesi (örn. tork anahtarı, ESD bileklik, lehim istasyonu) belirtilmelidir
• Güvenlik uyarıları:
  • "⚠️ Bu modül üzerinde çalışmadan önce cihazı enerjisiz hale getirin"
  • "⚡ Yüksek voltaj riski – yalnızca yetkili teknisyen müdahale etmelidir"
• Hata analizinde ölçüm değerleri, kabul sınırları ve tipik arıza belirtileri (ör. voltaj sapması, aşırı ısınma) listelenmelidir

Bu dokümantasyon, ISO 82079-1:2019 – Instructions for Use, Clause 5.2: Service & Repair Procedures ile birebir uyumludur.

Tüm servis belgeleri, yalnızca yetkili personelin erişebileceği şekilde dijital ortamda paylaşılmalıdır.

Erişim yolları:

• Servis portalı (web tabanlı) → oturum açma, rol bazlı yetkilendirme
• Intranet veya ERP entegrasyonu → PDF veya HTML doküman görüntüleme
• Mobil erişim (tablet/akıllı cihaz) → saha bakımında hızlı görüntüleme

Dosya formatı: PDF (revizyon korumalı) veya web tabanlı modül (HTML/Markdown). Erişim güvenliği: iki faktörlü kimlik doğrulama, erişim loglama, doküman imzalama. Her dokümanın revizyon geçmişi kayıt altına alınmalı (ör. Service Guide v2.1 – Updated 2025-11-12). Bu uygulama, ISO 27001 – Information Security Management System ilkelerine göre bilgi güvenliği sağlar.

Üretim sürecinin tüm teknik parametreleri, sıralı ve doğrulanabilir biçimde tanımlanmalıdır. İmalat şartnamesi (Manufacturing Specification) aşağıdaki bilgileri içermelidir:

• Montaj sırası: Modül, alt montaj ve bileşen bazında
• Lehim sıcaklık profili: ön ısıtma, pik sıcaklık, soğuma eğrisi (örn. 245 °C ±5 °C)
• Vida sıkma torkları: örn. M3 vida → 0.4 Nm, M4 → 1.0 Nm
• Test adımları: süre, parametre, pass/fail limitleri
• Kullanılacak ekipman listesi: istasyon bazlı (ör. AOI, ICT, Reflow, Wave)
• ESD ve temiz oda koşulları: nem/sıcaklık sınırları (70% RH'den düşük, 20–25 °C)

Doküman üretim hattında "Controlled Copy" olarak bulundurulmalı, dijital sürüm QMS üzerinden yönetilmelidir. Bu uygulama, ISO 9001 Clause 8.5.1 – Control of Production & Service Provision gereğini doğrudan karşılar.

Üretim hattında kullanılacak tüm araç, kalıp ve test donanımları belirlenmiş ve doğrulanmış olmalıdır. Liste formatı:

• Ekipman Adı (ör. Weller WX2 Lehim İstasyonu)
• Model / Seri No.
• Kullanım Amacı
• Kalibrasyon Tarihi / Etiketi
• Bağlantı Detayları (ör. test fixtürü pin sırası, kablo seti kodu, soket tipi)

Montaj fikstürleri, kablo harness'leri ve test jig'leri üretim dokümanlarına görsel referansla eklenmelidir. Kritik ekipmanlar için "Preventive Maintenance" planı ayrıca tanımlanmalıdır. Bu madde, IATF 16949 Clause 8.5.1.5 – Total Productive Maintenance ile uyumludur.

Tüm üretim dokümanları, revizyon kontrolü altına alınmalıdır. Her doküman:

• Revizyon kodu (A/B/C vb.), tarih, hazırlayan ve onaylayan bilgilerini içermelidir
• Revizyon geçmişi (change log) açıklamaları: "Lehim profili güncellendi – Rev. B (2025-09-18)"
• QMS/ERP sistemi üzerinden yalnızca "en güncel revizyon" üretim hattında aktif edilmelidir
• Eski revizyonlar "Obsolete" olarak arşivlenmeli, kullanım dışı kopyalar kaldırılmalıdır

Bu madde, ISO 10007 – Configuration Management ve ISO 9001 Clause 7.5 – Document Control ilkelerini yerine getirir.

Bilgi güvenliği ve yetki yönetimi açısından üretim dokümanlarına erişim kontrollü olmalıdır. Erişim kısıtlaması:

• Operator seviyesi: yalnızca kendi istasyon dokümanlarına erişim
• Üretim mühendisi: üretim parametrelerini düzenleme yetkisi
• Kalite kontrol: test raporlarını görüntüleme

Dosya paylaşımı: intranet, doküman yönetim sistemi (DMS) veya güvenli ERP modülü üzerinden. Güvenlik önlemleri: şifreli erişim, dijital imza, erişim log kayıtları. Gizlilik derecelendirmesi: "Public / Internal / Confidential". Bu yaklaşım, ISO 27001:2022 Annex A.5 – Access Control & Information Security gereklilikleriyle uyumludur.

Alt sistem veya modül üretiminde (ör. sensör PCB'si, haberleşme kartı, güç ünitesi) uygulanacak tüm üretim kuralları yazılı hale getirilmelidir. Modül üretim şartnamesi (Sub-Assembly Manufacturing Specification) içermelidir:

• Modülün fonksiyon tanımı ve hedef test parametreleri
• Üretim aşamaları (lehimleme, montaj, test, temizlik, paketleme)
• Kalite kontrol adımları (AOI, ICT, FCT, görsel muayene)
• Gerekli ekipman ve proses ortam koşulları (ör. ISO Class 8 temiz oda, ESD alanı)
• Onaylanan bileşen listesi (AML – Approved Manufacturer List)

Bu şartname, modül üreticisinin performansını standardize eder ve son ürünle tam uyumluluğu sağlar.

Tüm üretim malzemeleri, proses kimyasalları ve parametreler dokümante edilmelidir. Malzeme tipi ve özellikleri:

• Lehim alaşımı: SnAgCu (SAC305) – RoHS uyumlu
• Akı tipi: no-clean, halojen-free
• PCB yüzey kaplaması: ENIG veya HASL
• Reflow profili: 3 °C/s rampa, 245 °C tepe, 60–90 s soak
• Test jig tipi: ICT + boundary scan

Her parametre, üretici tavsiyesiyle uyumlu olmalı ve proses kontrol formunda (Process Sheet) saklanmalıdır. Bu veriler, IPC J-STD-001, IPC-A-610, ve JEDEC JESD22 standartlarına göre doğrulanmalıdır. Bu uygulama, üretim tekrarlanabilirliğini artırır ve sahada hatalı lehim oranını minimuma indirir.

Üretimde kullanılacak parçaların güvenilirliği, tedarikçi belgeleriyle desteklenmelidir. İstenen belgeler:

• ISO 9001 / IATF 16949 kalite yönetim sertifikası
• IPC-A-610 Class 2 veya Class 3 üretim yeterliliği
• RoHS / REACH / Conflict Minerals beyanları
• UL E-File veya flammability test (UL94 V-0) sertifikaları
• Kalibrasyon raporları (ölçüm cihazları için)

Tüm belgeler, supplier qualification dosyasında saklanmalı ve yılda bir güncellenmelidir. Bu uygulama, tedarikçi güvenilirliği (Supplier Reliability Assurance) açısından zorunludur.

Alt yüklenici firmalar, üretim kalitesi ve geçmiş performansına göre onaylanmalıdır. Değerlendirme kriterleri:

• Teslimat performansı (OTD %95'in üzerinde)
• Hata oranı (PPM 1000'den az hedefi)
• Sertifika geçerliliği (ISO 9001, RoHS)
• Test altyapısı ve cihaz kalibrasyon durumu
• Ürün geri dönüş oranı (RMA %0.5'in altında)

Denetim metodu: Supplier Audit Form (SAF) veya Process Capability Audit (Cp/Cpk). Uygun olmayan tedarikçiler için düzeltici faaliyet planı (Supplier CAPA) hazırlanmalıdır. Bu süreç, IATF 16949 Clause 8.4 – Control of Externally Provided Processes ile uyumludur.

Üretim kayıtları, test raporları ve kalite belgeleri düzenli şekilde dijital ortamda korunmalıdır. Yedekleme altyapısı:

• Günlük otomatik yedekleme (NAS veya bulut tabanlı sistem)
• En az 2 farklı fiziksel konumda kopya (off-site backup)
• Veri bütünlüğü: dosya imzalama (hash/checksum) ve erişim loglama uygulanmalıdır
• Dosya formatı: PDF/A, CSV, XML veya ERP'ye entegre veri tabanı
• Yedekleme politikası: "3-2-1 Rule" (3 kopya, 2 farklı ortam, 1 off-site)

Bu uygulama, ISO 27001 – Information Security ve ISO 9001 Clause 7.5.3 – Document Preservation gerekliliklerini karşılar.

Dokümanların güncel sürümleri, versiyon kontrol sistemleri üzerinden takip edilmelidir. Kullanılabilecek platformlar: Git, SVN, PDM/PLM (ör. SolidWorks PDM, Altium Concord, Fusion Manage). Her dosyada otomatik olarak şu bilgiler saklanmalıdır:

• Revizyon kodu (A/B/C veya v1.0/v1.1)
• Değişiklik açıklaması (change log)
• Sorumlu kişi / onaylayan kişi
• Tarih ve versiyon numarası

Kod, şema, doküman ve üretim verileri için ayrı "repository" yapısı kullanılmalıdır. Bu yaklaşım, ISO 10007 – Configuration Management ve IEC 82079-1 Clause 10.3 "Document Identification & Change History" gerekliliklerini karşılar.

Tüm proje dosyaları ortak ve uzun vadede erişilebilir formatlarda olmalıdır. Önerilen standart formatlar:

• Metin dokümanları → DOCX veya PDF/A
• Çizimler / CAD → STEP, DXF, DWG
• PCB → Gerber X2, ODB++, IPC-2581
• Elektronik tablolar → XLSX, CSV
• Görseller → PNG, SVG

Tüm dokümanlar "read-only master" kopya olarak arşivlenmeli, revizyonlar bağımsız klasörlerde tutulmalıdır. Bu madde, IEC 61355-1 – Classification and Designation of Documents for Plants, Systems and Equipment standardına uygundur.

Erişim yönetimi, rol tabanlı (RBAC) olarak yapılandırılmalıdır. Kullanıcı rolleri:

• Design / R&D: Tüm teknik verilere tam erişim
• Üretim: Sadece onaylı üretim talimatlarını görüntüleme
• Servis: Yalnızca bakım kılavuzları ve test prosedürleri
• Müşteri / Denetçi: Sınırlı erişim, salt okunur PDF

Erişim kontrolü, LDAP/Active Directory veya ERP sistemine entegre edilmelidir. Her erişim olayı loglanmalı, 12 ay boyunca saklanmalıdır. Bu yapı, ISO 27001 Annex A.5 – Access Control politikalarına uygundur.

Veri kaybı, bozulma veya yetkisiz erişime karşı yedekleme ve güvenlik önlemleri uygulanmalıdır. Yedekleme politikası:

• Günlük otomatik yedekleme
• 3-2-1 kuralı (3 kopya, 2 farklı ortam, 1 off-site)
• Şifreleme: AES-256 veya eşdeğer algoritmalar ile
• Veri bütünlüğü doğrulaması: SHA-256 hash kayıtları
• Felaket kurtarma planı (Disaster Recovery Plan): yedeklerden 24 saat içinde geri yüklenebilirlik testleri

Bu madde, ISO 27001:2022 – Information Security & Business Continuity gerekliliklerini doğrudan karşılar.

Ürün revizyonu, yazılım güncellemesi veya üretim değişiklikleri sonrası dokümanların otomatik revizyonu sağlanmalıdır. Değişiklik akışı:

1. Talep (Change Request)
2. Değerlendirme (Impact Analysis)
3. Onay (Engineering / QA)
4. Yayın (Release)

Tüm süreç "ECO – Engineering Change Order" veya "PCN – Product Change Notification" üzerinden yürütülmelidir. Revizyonlar hem teknik hem kullanıcı dokümantasyonuna senkronize edilmelidir. Bu süreç, ISO 9001 Clause 8.3.6 – Design Changes yönetimiyle tamamen uyumludur.

Her değişiklik için standart bir değişiklik formu (Change Control Form) kullanılmalıdır. Form içeriği:

• Değişikliğin nedeni (örn. tedarikçi değişimi, hata düzeltme, iyileştirme)
• Etkilenen dosyalar / ürünler
• Uygulama tarihi ve geçerli revizyon
• Onaylayan mühendis ve kalite sorumlusu

PCN (Product Change Notification) müşterilere veya tedarikçilere bildirim için kullanılmalıdır. ECO (Engineering Change Order) ise iç mühendislik ve üretim koordinasyonu içindir. Bu yapı, ISO 10007 – Configuration Control Process ile doğrudan eşdeğerdir.

Her basılı veya PDF doküman, en güncel versiyona erişimi sağlayan dijital kimlik (QR / URL) içermelidir.

• QR kod, doküman numarası ve versiyonu ile bağlantılı olmalıdır (örn. DOC-PSU-REV-C)
• Tarandığında dokümanın güncel haline yönlendirir (ör. docs.company.com/rev/DOC-PSU-C)
• Bu yöntem, sahada eski doküman kullanımını önler

Bu madde, "Digital Thread / Traceability" yaklaşımının temel adımlarındandır.

Ürün farklı bölgelerde satılıyorsa tüm dokümanlar yerelleştirme (localization) süreçlerinden geçmelidir.

• Diller: İngilizce (temel), Türkçe, Almanca, Fransızca, İspanyolca vb.
• Teknik terimler çeviriyle bozulmamalı; standart sözlük kullanılmalıdır
• Her dildeki sürüm, ana dokümanın revizyonuyla senkronize olmalıdır

Bu uygulama, EU Blue Guide Annex I (Language Requirements for End-User Documents) kuralını karşılar.

Yeni sürüm yayımlandığında ilgili kullanıcı ve departmanlara otomatik bildirim yapılmalıdır.

• E-posta, ERP bildirim kartı veya Slack/MS Teams entegrasyonu
• Bildirim içeriği: doküman adı, eski ve yeni revizyon, değişiklik özeti, yürürlük tarihi
• Kullanıcı "okudum/onayladım" geri bildirimiyle kayıt tamamlanmalıdır

Bu yöntem, ISO 9001 Clause 7.5.3.2 – Communication of Changes gereğini yerine getirir.

Ürün üretimi sonlandırıldığında dokümanların saklama süresi ve erişim politikası belirlenmelidir.

• Saklama süresi: minimum 10 yıl (CE/UL belgeleri dahil)
• Erişim seviyesi: sadece kalite yönetimi ve yasal denetim birimlerine açık
• EOL sonrası revizyonlar kilitlenir (no-edit mode)
• Arşiv erişimi: "EOL Archive Repository" veya "Vault System"

Bu adım, ISO 9001 Clause 8.5.1 & ISO 27001 Clause A.5.33 – Retention Policies ile uyumludur.